May 9, 2008
Bioniche Reports Fiscal 2008 Third Quarter

April 21, 2008
Bioniche nomme le président de sa division de la Salubrité des aliments

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Source: TSX Inc.

Notre programme de recherche et de développement est fondé sur trois plateformes technologiques brevetées :

Complexe ADN de la paroi cellulaire mycobactérienne

Le complexe ADN de la paroi cellulaire mycobactérienne est une composition ADN de la paroi cellulaire qui est préparée à partir d’une culture pure de bactéries de mycobactérium phlei. Le complexe de la paroi cellulaire a été fractionné et purifié pour optimiser la présence de la molécule active, ADN, qui est responsable de l’éventail d’activités immunomodulatrices et anti-cancéreuses directes.

Bioniche a centré ses recherches précliniques et cliniques sur l’utilisation de sa technologie de complexe ADN de la paroi cellulaire mycobactérienne pour le traitement du cancer. Ces programmes de recherche ont démontré l’efficacité du complexe ADN de la paroi cellulaire mycobactérienne en tant qu’immunomodulateur et agent anti-tumoral dans toute une gamme de modèles. La compagnie a réalisé une percée en recherche lorsqu’elle a identifié que l’ADN mycobactérien était la composante active des préparations de paroi cellulaire à mycobactérium phlei.

Le complexe ADN de la paroi cellulaire mycobactérienne a un double mode d’action, car il déclenche une apoptose des cellules cancéreuses et stimule la production de cytokines anti-cancéreuses à l’aide des cellules effectrices immunologiques.

APOPTOSE :
L’ADN mycobactérien qui se trouve dans le complexe ADN de la paroi cellulaire mycobactérienne déclenche une apoptose (mort cellulaire programmée) dans les cellules cancéreuses. Le déclenchement de l’apoptose survient dans les cellules cancéreuses, y compris dans les cellules cancéreuses résistantes aux médicaments et dans les cellules présentant des mutations des régulateurs du cycle cellulaire. Ce déclenchement est associé à l’inhibition de la division des cellules cancéreuses, reliée à la dose, et cette activité a été démontrée pour une vaste gamme de cellules cancéreuses, concernant notamment la vessie, le sein, la leucémie, le mélanome, l’ovaire et la prostate.

ACTIVITÉ IMMUNOMODULATRICE
Le complexe ADN de la paroi cellulaire mycobactérienne pousse les macrophages à produire des cytokines, à savoir IL-6 et IL-12. On sait qu’IL-12 possède une activité anti-angiogénique (prévention de la formation de vaisseaux sanguins dans les tumeurs) et active les cellules NK (tueuses naturelles) et les cellules T cytotoxiques qui sont associées aux réponses anti-cancéreuses. Bioniche considère que la capacité du complexe ADN de la paroi cellulaire mycobactérienne à déclencher une apoptose dans les lignées cellulaires cancéreuses est significative, peu importe qu’il y ait des mutations des gènes suppresseurs de tumeurs et une résistance aux médicaments. Les mutations accumulées dans les cellules cancéreuses entraînent souvent une résistance considérablement plus importante au traitement, ce qui peut rendre inefficace les stratégies chimiothérapeutiques conventionnelles.

Urocidin^MC
une formulation du complexe ADN de la paroi cellulaire mycobactérienne – fait actuellement l'objet de tests dans le cadre d'un programme clinique de phase III visant le cancer de la vessie. Le premier des deux essais a débuté en novembre 2006, chez des patients atteints d'un cancer de la vessie sans envahissement musculaire et réfractaire (ne répondant pas) au traitement standard actuel – le BCG.

Essai réfractaire

Essai comparatif

Le deuxième essai de phase III réunira environ 800 patients en Amérique du Nord, en Australie et en Europe et il s'agira d'un essai randomisé à double insu. Son objectif sera de comparer le complexe ADN de la paroi cellulaire mycobactérienne (MCC) au traitement standard utilisé pour le cancer de la vessie sans envahissement musculaire chez les patients présentant un risque élevé de réapparition ou de progression – le bacille Calmette-Guérin (BCG). Le BCG est une souche vivante, atténuée de Mycobacterium bovis et elle est souvent associée à des effets secondaires limitant le traitement, y compris à des infections bactériennes actives.

Le résultat d'efficacité primaire sera la durée de la survie des patients sans récidive de la maladie, après deux ans. De plus, on évaluera l'innocuité en se fondant sur deux critères : le pourcentage des patients ayant eu deux délais consécutifs d'une semaine pour ce qui est de l'administration du traitement en raison d'effets indésirables liés au médicament; et la tabulation comparative des effets indésirables liés au médicament. Le but sera de démontrer l'efficacité non inférieure et l'innocuité améliorée d'Urocidin par rapport au BCG.

Pour obtenir davantage d'informations sur le programme clinique de notre compagnie concernant le cancer de la vessie, veuillez communiquer avec Bioniche Therapeutics à clinicaltrials@bioniche.com.

Oligonucléotides

En 2000, Bioniche a annoncé la découverte d’une nouvelle classe de molécules ayant possiblement une activité anti-cancéreuse, appelée OligomodulatorMC. Cette nouvelle classe de molécules, qui a possiblement une activité anti-cancéreuse et des propriétés de modulation immunitaire, est composée de courts oligonucléotides d’ADN qui semblent posséder toute une gamme de nouvelles activités pharmacologiques.

La recherche pré-clinique de la compagnie montre que la capacité de ces molécules à inhiber la division des cellules cancéreuses humaines survient suite au blocage du cycle cellulaire et au déclenchement de la mort cellulaire programmée (apoptose). Ces oligonucléotides ont également la capacité de stimuler la synthèse des cytokines à partir de certaines cellules mononucléaires. On a pu démontrer leur activité contre toute une gamme de différents types de cellules cancéreuses humaines, ce qui a donné la possibilité de pouvoir les développer en tant que nouveaux agents chimiothérapeutiques ayant une application élargie pour le traitement du cancer.

Cette nouvelle plateforme technologique offre la possibilité de synthétiser et de tester rapidement de nouvelles séquences et analogues et aussi de développer des combinaisons d’oligonucléotides pour des applications particulières (approche «polyvalente»). Cette approche permettra à Bioniche de façonner l’activité pharmacologique des oligonucléotides pour une maladie donnée (par exemple, activité anti-cancéreuse directe ou activité de stimulation immunitaire ou d’adjuvant vaccinal).

Bioniche continue à faire avancer cette plateforme vers la phase de vérification clinique. Des études de toxicité sont en cours en vue de préparer une demande de drogue nouvelle de recherche (DNR). L’objectif de la compagnie est de développer un ou plusieurs médicaments à base d’oligonucléotides et de pouvoir commencer une évaluation clinique dans le cadre d’une étude de phase I.

Acide hyaluronique

L’acide hyaluronique est une substance d’origine naturelle qu’on retrouve dans tous les tissus conjonctifs des êtres humains et des animaux. Il est également présent en forte concentration dans le liquide synovial des articulations. Bioniche Therapeutics a commercialisé deux produits brevetés fondés sur la plateforme technologique de l’acide hyaluronique, à savoir Cystistat^MD, qui est utilisé pour traiter les symptômes de toutes sortes de cystites dont la cystite interstitielle, la cystite provoquée par la radiothérapie et la cystite bactérienne à répétition et Suplasyn^MD, qui est utilisé pour traiter l’arthrose.