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       May 9, 2012
May 1, 2012
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Bioniche Therapeutics est responsable des découvertes scientifiques, de la recherche préclinique, des développements cliniques, des demandes d’approbation réglementaires ainsi que du développement et de la commercialisation de produits destinés à la médecine humaine issus de techniques brevetées. Concentration thérapeutiqueChez Bioniche, les découvertes liées à la recherche sont principalement concentrées dans les domaines de la médecine qui ont un réel besoin de traitements plus sûrs et plus efficaces : particulièrement en oncologie et en immunomodulation. La recherche pré-clinique et la recherche de formulation sont menées dans l'unité de la compagnie qui se trouve au sein du centre de recherche de Bioniche Therapeutics au NRC Biotechnology Research Institute de Montréal au Québec. Études cliniquesBioniche a commencé son programme de recherche clinique de phase III sur le cancer de la vessie en novembre 2006. Ce programme est financé et géré par Endo Pharmaceuticals Inc. en collaboration avec Bioniche Life Sciences Inc. L’objectif du premier essai de phase III est d’évaluer l’efficacité et l’innocuité d’UrocidinMC chez les patients atteints d’un cancer de la vessie sans envahissement musculaire, qui sont réfractaires au traitement intra-vésical Bacillus Calmette- Guérin (BCG) et qui présentent un risque élevé de progression. Au total, 129 patients ont été inscrits dans 25 centres aux États-Unis et au Canada. Ils présentaient un carcinome papillaire in situ (CIS) très grave et n’avaient pas répondus à un ou plusieurs traitements par BCG. Le taux général de survie sans maladie après un an était de 25 %. La survie sans maladie est définie comme étant une non réapparition ou une non progression de la maladie vers les muscles, tel que confirmé par une biopsie. En ce qui concerne l’innocuité, les résultats ont montré que l’administration intra-vésicale d’UrocidinMC était bien tolérée, la plupart des effets indésirables étant légers à modérés, et peu ayant mené à l’arrêt du traitement. Les auteurs d’un résumé analytique présenté dans le cadre du European Association of Urology World Congress qui s’est tenu en mars 2011, (MCC11032_3001_EAU_FINAL.PDF), ont conclu que l’analyse provisoire de cet essai prospectif indiquait qu’UrocidinMC pouvait fournir une solution de rechange à la cystectomie chez les patients réfractaires au traitement par BCG atteints d’un cancer de la vessie sans envahissement musculaire. Le premier patient a été inscrit dans un second essai clinique de phase III sur UrocidinMC en février 2011. L’essai est une étude randomisée, ouverte, multicentrique, et active, avec une évaluation des résultats effectuée en aveugle visant à comparer UrocidinMC avec la mitomycine C dans le traitement intra-vésical des patients atteints d’un cancer de la vessie sans envahissement musculaire récurrent ou réfractaire au BCG. On estime que 450 patients seront inscrits dans ce nouvel essai dans environ 120 sites cliniques établis dans le monde entier. Le résumé des détails du protocole de l’étude est à présent à la disposition du public, par l’intermédiaire du service d’enregistrement des essais cliniques du National Institutes of Health (NIH) des États-Unis, sur www.clinicaltrials.gov. Les plans de développement futurs concernant UrocidinMC sont en cours de préparation et seront présentés par Endo. Bioniche Food SafetyEn plus de son vaccin autorisé au Canada contre E. coli O157, destiné au bétail, vendu sous la marque de commerce Econiche, Bioniche Food Safety possède toute une gamme de vaccins en cours de développement. Parmi ces derniers, on peut mentionner un vaccin recombinant contre E. coli O157 et un vaccin contre Salmonella. La Société cible les maladies hébergées par les animaux et qui peuvent entraîner des maladies chez les humains.
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