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Santé humaine News Release

Présentation des résultats d'une étude européenne indépendante sur Cystistat(MD) à l'assemblée annuelle de l'American Society of Clinical Oncology

02/06/03

- Des instillations hebdomadaires de la vessie ont contribué à réduire la toxicité provoquée par la radiothérapie -

BELLEVILLE, ON, le 2 juin, 2003 - A l'occasion de l'assemblée annuelle de l'American Society of Clinical Oncology, tenue cette semaine à Chicago, dans l'Illinois, le Dr José M. Delgado, rattaché au service de radiothérapie oncologique de l'hôpital militaire Gomez Ulla de Madrid, en Espagne, a présenté, à titre d'expert principal, les résultats d'une étude indépendante dont l'objectif consistait à évaluer l'efficacité de l'instillation vésicale par l'acide hyaluronique (Cystistat(MD)) sur la toxicité provoquée par la radiothérapie chez des patientes souffrant de cystite.

Menée dans le plus grand service de radiothérapie spécialisée d'un centre hospitalier militaire espagnol, l'étude a nécessité l'inclusion de 90 sujets atteints d'un cancer du col utérin ou d'un cancer de l'utérus. Ainsi, le premier groupe de 45 patientes a reçu le traitement standard, tandis que le second groupe de 45 patientes a reçu le traitement standard en association avec des instillations vésicales par Cystistat(MD). L'évaluation des deux groupes a eu lieu au début de l'étude, puis à chaque semaine durant quatre semaines, et enfin à chaque mois durant trois mois.

Dès la troisième semaine, l'étude a révélé que Cystistat(MD) réduisait grandement la toxicité engendrée par la radiothérapie, et ce, pour toute la durée du traitement. A la douzième semaine, la majorité des patientes traitées par Cystistat(MD), soit 71 pour cent, ne présentaient plus aucun symptôme, comparativement à 38 pour cent chez le groupe de patientes ayant reçu le traitement standard. L'écart s'est donc avéré significatif sur le plan statistique. Aucune des patientes soumises au protocole du traitement par Cystistat(MD) n'a subi d'effets secondaires ni ne s'est plainte d'un quelconque inconfort.

"La réalisation d'autres études devrait confirmer l'efficacité de Cystistat(MD) en matière de prévention de la cystite engendrée par la radiothérapie", a déclaré Marc Rivière, vice-président directeur et chef du service médical de Bioniche Life Sciences. "Cela dit, les résultats présentés par le Dr Delgado à l'assemblée annuelle de l'ASCO indiquent déjà que les instillations hebdomadaires par Cystistat(MD) ont permis de protéger la vessie, de réduire la toxicité de même que le risque d'infection provoqués par la radiothérapie et d'améliorer la qualité de vie des patientes."

"Il est gratifiant pour nous de prendre connaissance des résultats de cette étude indépendante", a renchéri Graeme McRae, président et chef de la direction de Bioniche Life Sciences. "Cystistat(MD) est un élément important de notre plate-forme urologique. De plus en plus, il est reconnu comme un traitement efficace à l'intention de nombreux patients qui souffrent de cette maladie chronique et débilitante."

Cystistat(MD), solution d'acide hyaluronique stérile, est formulée spécifiquement pour les instillations vésicales. A l'heure actuelle, Cystistat(MD) est commercialisé dans une vingtaine de pays, dont ceux d'Europe et le Canada, à titre de matériel médical destiné au remplacement temporaire de la couche de glycosaminoglycan (GAG), qui protège la vessie. Un essai fondamental a été récemment conclu dans le but d'homologuer Cystistat(MD) aux Etats-Unis. L'analyse de ses résultats est en cours.

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